急性全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良作用,是由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的部位而产生一般毒性作用。全身毒性包括急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性与慢性全身毒性。
急性毒性试验可作为亚急性/亚慢性和其他试验确定剂量接触方式的初试步骤,适用范围十分广泛,基本适用于所有类型的医疗器械。那么,急性全身毒性试验究竟是如何开展的?下面为您详细介绍~

急性全身毒性测试方法
检测标准:GB/T 16886.11、ISO 10993-11、GB/T 14233.2
试验原理:急性全身毒性是指在24h内一次、多次或持续接触试验样品后在任何时间发生的不良作用。


结果评价与解释
在72h观察期内,试验组动物的反应不大于对照组动物,则判定供试品无急性全身毒性反应。
如试验组动物有2只或2只以上出现中度中毒性症状或者死亡,则判定供试品有急性全身毒性反应。
【广检集团毒理解决方案】

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【送检温馨提示】
检测要求:
1、送样要求

2、样品包装完好、无破损。
检测周期:
收样后,15个工作日出具检测报告。
送检流程:评审下单→预约检测→样本测试→出具报告
送检咨询热线:020-61994598/020-61994599