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检测上新|急性全身毒性试验已上线!
来源: | 作者:广检集团 | 发布时间: 2023-05-26 | 2887 次浏览 | 分享到:

急性全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良作用,是由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的部位而产生一般毒性作用。全身毒性包括急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性与慢性全身毒性。

急性毒性试验可作为亚急性/亚慢性和其他试验确定剂量接触方式的初试步骤,适用范围十分广泛,基本适用于所有类型的医疗器械。那么,急性全身毒性试验究竟是如何开展的?下面为您详细介绍~


急性全身毒性测试方法

检测标准:GB/T 16886.11、ISO 10993-11、GB/T 14233.2

试验原理:急性全身毒性是指在24h内一次、多次或持续接触试验样品后在任何时间发生的不良作用。



结果评价与解释

在72h观察期内,试验组动物的反应不大于对照组动物,则判定供试品无急性全身毒性反应。

如试验组动物有2只或2只以上出现中度中毒性症状或者死亡,则判定供试品有急性全身毒性反应。


【广检集团毒理解决方案】

广检集团,集标准、检测、认证及技术服务为一体,检验检测能力和技术服务水平处于国内领先地位。现已获得广东省科技厅实验动物使用许可证,拥有近千平方米动物实验室,配有经验丰富的毒理学检测技术团队,可开展各类毒理和生物学评价实验,包括医疗器械热原试验、体外细胞毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤致敏试验、皮肤变态试验、皮内反应试验、眼刺激试验、急性全身毒性试验、食品毒性试验、急性经口毒性试验、遗传毒性等,为企业高效提供整套流程服务方案,全面满足日常毒理检测需求。


【送检温馨提示】

检测要求:

1、送样要求  

2、样品包装完好、无破损。

检测周期:

收样后,15个工作日出具检测报告。

送检流程:评审下单→预约检测→样本测试→出具报告

送检咨询热线:020-61994598/020-61994599