医疗器械直接关系到使用者生命健康,与一般消费品相比,其具有更高风险性。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按风险程度实行备案/注册管理。产品注册的检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

为满足医疗器械、化妆品、药包材等生产企业检测需求,广检近年重点布局医疗器械检测领域,聚焦医疗器械安全性进行深入检测研究,包括生物相容性检测、微生物检测、有效期验证等多项细分服务,为企业解决在产品研发设计、注册、生产及销售等过程中遇到的问题。
广检医疗器械检测范围持续拓展,“新动作”频现。近期已扩项外科器械类、输注类耗材及药包材等新品类新方法检测,一起来看看~

广检医疗产品检测上新一览

近年来,广检已获批广东省药监局医用纺织防护产品质量研究与评价重点实验室,名列广东省内获得国家级资质认定的医疗器械检验机构名录,拥有中国产业用纺织品行业测试中心(广东),具备医疗器械产品全面检验能力、满足国内外医疗器械检测需求,为企业生产及安全用械保驾护航,专业赋能医械企业,助力产品顺畅上市。


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